Pfizer: Πιθανή η αμερικανική έγκριση για το εμβόλιο σε παιδιά 5 έως 11 ετών μέσα στον Οκτώβριο

Η Pfizer έχει τονίσει ότι θα έχει έτοιμα δεδομένα του εμβολίου για παιδιά 5-11 ετών μέσα στον Σεπτέμβριο και σχεδιάζει να υποβάλει το αίτημα αμέσως μετά.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM

Αμερικανοί ανώτατοι υγειονομικοί αξιωματούχοι εκτιμούν ότι το εμβόλιο της Pfizer για την COVID-19 ενδέχεται να λάβει έγκριση για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών έως το τέλος Οκτωβρίου, τόνισαν χθες δύο πηγές με γνώση του θέματος.

Το χρονοδιάγραμμα βασίζεται στην προσδοκία ότι η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer, η οποία παρασκεύασε το εμβόλιο σε συνεργασία με την γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, θα έχει επαρκή δεδομένα από κλινικές δοκιμές για να υποβάλει αίτηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA) προς το τέλος αυτού του μήνα, ανέφεραν οι πηγές.

Αναμένουν ότι ο FDA ενδέχεται να αποφασίσει για το αν το εμβόλιο αυτό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε μικρότερα παιδιά, εντός τριών εβδομάδων από την υποβολή της αίτησης για EUA.

Διαβάστε Επίσης

Ο Φάουτσι δίνει το χρονοδιάγραμμα

Ο δρ Άνθονι Φάουτσι, κορυφαίος αμερικανός ειδικός για τις λοιμώδεις νόσους σκιαγράφησε το χρονοδιάγραμμα κατά τη διάρκεια μιας διαδικτυακής συνάντησης στην οποία συμμετείχαν χιλιάδες εργαζόμενοι στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) χθες Παρασκευή, σύμφωνα με μία από τις πηγές. Μια δεύτερη πηγή εξοικειωμένη με την κατάσταση είπε ότι ο FDA αναμένει ένα παρόμοιο χρονοδιάγραμμα για την Pfizer.

Εάν η Pfizer υποβάλει το αίτημα της για EUA μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου και τα δεδομένα υποστηρίζουν τη χορήγησή του, "μέχρι να φτάσουμε στον Οκτώβριο, τις πρώτες δύο εβδομάδες του Οκτωβρίου... το παρασκεύασμα της Pfizer πιθανότατα θα είναι έτοιμο", δήλωσε ο Φάουτσι, σύμφωνα με πηγή.

Ο κορυφαίος αμερικανός ειδικός είπε ότι η Moderna θα χρειαστεί περίπου τρεις εβδομάδες περισσότερο από την Pfizer για να συλλέξει και να αναλύσει τα δεδομένα της για χορήγηση του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, σύμφωνα με την πηγή. Εκτίμησε ότι μια απόφαση για το εμβόλιο της Moderna θα μπορούσε να ληφθεί περίπου μέσα στον Νοέμβριο, σύμφωνα με την πηγή. Η δεύτερη πηγή είπε ότι το χρονοδιάγραμμα του Φάουτσι για τη Moderna φαντάζει "αισιόδοξο".

Αξιωματούχοι της NIH δεν σχολίασαν αμέσως τις δηλώσεις του Φάουτσι.

Διαβάστε Επίσης

Η Pfizer έχει τονίσει ότι θα έχει έτοιμα δεδομένα του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών μέσα στον Σεπτέμβριο και σχεδιάζει να υποβάλει το αίτημα EUA αμέσως μετά. Πρωτύτερα, ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές υγείας, μεταξύ άλλων και ο Φάουτσι, είχαν ισχυριστεί ότι μια απόφαση του FDA μπορεί να ληφθεί μέσα στον Νοέμβριο ή αργότερα. Η Moderna ανέφερε την Πέμπτη σε επενδυτές ότι αναμένει στοιχεία από τη μελέτη της για χορήγηση του εμβολίου της σε παιδιά μέχρι το τέλος του έτους.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

10.000 ΡΑΝΤΕΒΟΥ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΑ 19 Σεπ 2021 | 13:43

Θεμιστοκλέους: Δεν θα είναι υποχρεωτική η τρίτη δόση του εμβολίου για τον κορονοϊό

Δεν θα είναι υποχρεωτική για τον γενικό πληθυσμό η τρίτη αναμνηστική δόση του εμβολίου mRNA για τον κορονοϊό, σύμφωνα με τον κ. Μάριο Θεμιστοκλέους

ΤΑ ΕΠΙΣΗΜΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 19 Σεπ 2021 | 12:57

Ρινικό εμβόλιο: Mπλοκάρει άμεσα τον κορονοϊό στη μύτη - Ευχάριστα νέα από τις προκλινικές δοκιμές

Καλά νέα από το ρινικό εμβόλιο καθώς οι δοκιμές έδειξαν ότι προκαλεί ισχυρή ανοσιακή απόκριση

ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ 19 Σεπ 2021 | 11:30

Βασιλακόπουλος: Χάνουμε ένα λεωφορείο του ΚΤΕΛ καθημερινά - Δύσκολες μέρες μέχρι τα Χριστούγεννα αν δεν αυξηθεί ο εμβολιασμός,

"Χάνουμε ένα λεωφορείο του ΚΤΕΛ καθημερινά", ανέφερε ο καθηγητής Πνευμονολογίας, Εντατικής Θεραπείας του ΕΚΠΑ Θεόδωρος Βασιλακόπουλος,

ΣΥΓΚΙΝΗΜΕΝΗ Η ΓΑΛΛΙΔΑ ΠΡΩΤΗ ΚΥΡΙΑ 18 Σεπ 2021 | 17:12

Μπριζίτ Μακρόν και Μαρέβα Μητσοτάκη κοντά στα παιδιά με καρκίνο - Επίσκεψη στο νοσοκομείο "Ελπίδα" [Εικόνες]

Το θαυμασμό τους για τη δύναμη και το κουράγιο των παιδιών και των οικογενειών τους στο νοσοκομείο "Ελπίδα", εξέφρασαν Μπριζιτ Μακρόν και Μαρέβα Μητσοτάκη.

ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ 18 Σεπ 2021 | 15:11

Λινού: "Φοβόμαστε για τα παιδιά - Στην Αμερική έχουν χάσει τη ζωή τους 500 από την Μετάλλαξη Δέλτα" [Βίντεο]

Τον κώδωνα του κινδύνου έκρουσε η καθηγήτρια Αθηνά Λινού, σχετικά με τη σοβαρότητα της Μετάλλαξης ΔΕΛΤΑ στις μικρές ηλικίες και ιδιαίτερα στα ανεμβολίαστα παιδιά μικρότερα των 12 χρονών,

Η ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ 18 Σεπ 2021 | 14:51

Σχολεία: Στο 30% ο εμβολιασμός των μαθητών στο Λύκειο – Κεραμέως για αρνητές: Θα προστατεύσουμε τους εκπαιδευτικούς

Τα συχνά τεστ στα σχολεία, έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα σημαντικά για την πρόληψη της μετάδοσης του κορονοΐού

ΚΑΤΑΔΙΚΑΣΤΗΚΕ ΣΕ ΙΣΟΒΙΑ 18 Σεπ 2021 | 11:13

ΗΠΑ - Ρόμπερτ Ντάρστ: " Τι διάολο έκανα;... - Τους σκότωσα όλους φυσικά" - Η κυνική "ομολογία" ενός πάμπλουτου δολοφόνου

Σώμα ενόρκων στην Καλιφόρνια έκρινε ένοχο τον Ρόμπερτ Νταρστ, πολυεκατομμυριούχο κληρονόμο,για τη δολοφονία της καλύτερής του φίλης, Σούζαν Μπέρμαν, το 2000

ΤΙ ΣΗΜΑΙΝΕΙ ΑΥΤΟ 17 Σεπ 2021 | 23:33

Εμβόλιο Pfizer: "Όχι" από τον FDA στην τρίτη δόση στον γενικό πληθυσμό

Οι Αμερικανοί ειδικοί του DFA τάχθηκαν κατά της χορήγησης αναμνηστικής δόσης στο σύνολο του πληθυσμού - Πλήγμα στη στρατηγική που ακολουθεί η κυβέρνηση Μπάιντεν

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΟΥ ΥΠΕΞ 17 Σεπ 2021 | 23:03

AUKUS: Με αντίποινα απαντά η Γαλλία στη συμμαχία - Ανακαλεί τους πρέσβεις σε ΗΠΑ και Αυστραλία

Οργισμένο το Παρίσι με τη συμφωνία Aukus και την απόφαση της Αυστραλίας να ακυρώσει τη σύμβαση για την αγορά γαλλικών υποβρυχίων.

ΓΓ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΥΓΕΙΑΣ 17 Σεπ 2021 | 12:43

Θεμιστοκλέους: Την Δευτέρα ανακοινώνεται η χορήγηση της τρίτης δόσης στους άνω των 60 και υγειονομικούς

"Οι αρνητές δεν θα πειστούν να κάνουν το εμβόλιο", τόνισε ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, κ. Θεμιστοκλέους.

ΕΚΚΛΗΣΗ ΓΑΙ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ 17 Σεπ 2021 | 12:02

Βασιλακόπουλος: Δεν υπάρχει παιδί που να έχει πάθει κάτι σοβαρό από το εμβόλιο

Ο καθηγητής Θ. Βασιλακόπουλος εκτίμησε ότι θα υπάρξει μια μικρή αύξηση κρουσμάτων, κυρίως λόγω της μετάλλαξης Δέλτα. Τι είπε για τα παιδιά.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΤΗΣ ΣΟΡΒΟΝΗΣ 17 Σεπ 2021 | 09:25

Ο καθηγητής αιματολογίας Γρηγόρης Γεροτζιάφας αποκαλύπτει: Οι θρομβώσεις από τα εμβόλια είναι "σύμπτωση"

Ο Γρηγόρης Γεροτζιάφας εξηγεί με απλό τρόπο σε ποιες περιπτώσεις οι θρομβώσεις είναι συμπτώσεις και σε ποιες συνέπεια του εμβολιασμού.

ΟΙ ΗΜΕΡΕΣ ΣΤΗ ΜΕΘ ΚΑΙ ΤΟ ΤΕΛΟΣ 17 Σεπ 2021 | 09:10

Θάνατος εισαγγελέα Τσιρώνη μετά από AstraZeneca: "Ο Γιώργος πέθανε από το εμβόλιο και δεν είμαι αντιεμβολιάστρια", λέει η σύζυγός του

Τον θάνατο του εισαγγελέα Γιώργου Τσιρώνη με το εμβόλιο της AstraZeneca συνδέει η σύζυγός του, σημειώνοντας ότι δεν είναι αντιεμβολιάστρια.