Μετά από 6 ύποπτα περιστατικά θρομβώσεων σε γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες, λίγες ημέρες αφού τους είχε χορηγηθεί το εμβόλιο της Johnson & Johnson, έγινε σύσταση απο το FDA να σταματήσει η χορήγησή του.
Και οι έξι παραλήπτες του εμβολίου της J&J ήταν γυναίκες, ηλικίας 18 έως 48 ετών. Μια γυναίκα πέθανε και μια δεύτερη γυναίκα στη Νεμπράσκα νοσηλεύτηκε σε κρίσιμη κατάσταση, αναφέρουν οι ΝΥΤ.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, η Johnson & Johnson και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων δεν απάντησαν αμέσως στα αιτήματα για σχόλιο του Reuters. Η κίνηση των ρυθμιστικών αρχών των Η.Π.Α. πραγματοποιείται λιγότερο από μία εβδομάδα αφού ο ΕΜΑ δήλωσε ότι εξετάζει σπάνια θρόμβους αίματος σε τέσσερα άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες που έλαβαν την δόση.
Τι γράφει η New York Times
Οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας ζήτησαν την Τρίτη μια άμεση παύση στη χρήση του εμβολίου εφάπαξ δόσης της Johnson & Johnson, καθώς έξι παραλήπτες στις Ηνωμένες Πολιτείες ανέπτυξαν μια σπάνια διαταραχή που αφορούσε θρόμβους αίματος εντός περίπου δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό, σύμφωνα με αξιωματούχους.
Και οι έξι παραλήπτες ήταν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών. Μία γυναίκα πέθανε και μια δεύτερη γυναίκα στη Νεμπράσκα νοσηλεύτηκε σε κρίσιμη κατάσταση, ανέφεραν οι αξιωματούχοι.
Μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, 300.000 έως 600.000 άνθρωποι ετησίως αναπτύσσουν θρόμβους αίματος, σύμφωνα με το C.D.C. Αλλά η συγκεκριμένη διαταραχή πήξης του αίματος που ανέπτυξαν οι λήπτες του εμβολίου, γνωστή ως εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση, είναι εξαιρετικά σπάνια. Όλες οι γυναίκες εμφάνισαν την κατάσταση αυτή μεταξύ έξι και 16 ημερών μετά τον εμβολιασμό και κυβερνητικοί εμπειρογνώμονες ανησυχούν ότι η απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος που προκλήθηκε από το εμβόλιο ήταν η αιτία.
Σχεδόν επτά εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson μέχρι στιγμής, και περίπου εννέα εκατομμύρια περισσότερες δόσεις έχουν αποσταλεί στις Πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
"Σήμερα η FDA και η @CDCgov εξέδωσαν δήλωση σχετικά με το εμβόλιο Johnson & Johnson # COVID19. Προτείνουμε μια παύση στη χρήση αυτού του εμβολίου", δήλωσε ο F.D.A στο Twitter, ενώ μια συνέντευξη τύπου έχει προγραμματιστεί για τις 10 π.μ.
Ενώ η κίνηση χαρακτηρίστηκε ως σύσταση για τους επαγγελματίες υγείας στις Πολιτείες, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα σταματήσει τη χορήγηση του εμβολίου σε όλους τους ομοσπονδιακούς χώρους εμβολιασμού. Ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι αναμένουν ότι οι κρατικοί αξιωματούχοι υγείας θα το λάβουν ως ισχυρό μήνυμα για να κάνουν το ίδιο.
Επιστήμονες από τη Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων και το C.D.C. θα εξετάσει από κοινού τους πιθανούς δεσμούς μεταξύ του εμβολίου και της διαταραχής και θα καθορίσει εάν το F.D.A. θα πρέπει να συνεχίσει να επιτρέπει τη χρήση του εμβολίου για όλους τους ενήλικες ή θα περιορίσει την έγκριση. Μια έκτακτη συνεδρίαση της εξωτερικής συμβουλευτικής επιτροπής του C.D.C. έχει προγραμματιστεί για την Τετάρτη, ανέφεραν αξιωματούχοι.
Η κίνηση θα μπορούσε να περιπλέξει ουσιαστικά τις προσπάθειες εμβολιασμού στις ΗΠΑ σε μια εποχή που πολλά κράτη αντιμετωπίζουν μια αύξηση σε νέες περιπτώσεις και επιδιώκουν να αντιμετωπίσουν την διστακτικότητα των εμβολίων. Οι ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη και αλλού ανησυχούν για ένα παρόμοιο ζήτημα με ένα άλλο εμβόλιο κορονοϊού, που αναπτύχθηκε από τους ερευνητές της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης. Αυτή η ανησυχία έχει προκαλέσει κάποια αντίσταση σε όλα τα εμβόλια, παρόλο που η AstraZeneca δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το μεγαλύτερο μέρος της προσφοράς εμβολίων του έθνους προέρχεται από δύο άλλους κατασκευαστές, την Pfizer-BioNTech και τη Moderna, οι οποίοι παρέχουν περισσότερες από 23 εκατομμύρια δόσεις την εβδομάδα. Δεν υπήρξαν σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια για κανένα από αυτά τα εμβόλια.
Όμως, ενώ οι αποστολές του εμβολίου Johnson & Johnson ήταν πολύ πιο περιορισμένες, η κυβέρνηση Biden εξακολουθούσε να βασίζεται στη χρήση εκατοντάδων χιλιάδων δόσεων κάθε εβδομάδα. Εκτός από την απαίτηση μόνο μίας δόσης, το εμβόλιο είναι πιο εύκολο να αποσταλεί και να αποθηκευτεί από τα άλλα δύο, τα οποία πρέπει να φυλάσσονται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες.
Δεν είναι σαφές σε ποιο βαθμό η παύση στη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson θα αντιστρέψει τα σχέδια της κυβέρνησης Biden να παραδώσουν αρκετά εμβόλια ώστε να είναι σε θέση να εμβολιάσουν όλους τους ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες μέχρι τα τέλη Μαΐου.