Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πρώτου εμβολίου κορονοϊού για τις ΗΠΑ βρίσκεται στο επίκεντρο σήμερα καθώς μια επιτροπή εξετάζει αυτή την ώρα και θα ψηφίσει εάν θα επιτρέψει τη χρήση του εμβολίου της Pfizer σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Η 17μελής ανεξάρτητη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων συναντιέται για να συζητήσει δεδομένα από την Pfizer και τη γερμανική εταιρεία BioNTech σχετικά με το εμβόλιο τους, το BNT162b2. Η ολοήμερη, ζωντανή συνάντηση αναμένεται να τελειώσει με ψηφοφορία που θα προτείνει στο FDA να εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο της Pfizer, το οποίο θα μπορούσε να ξεκινήσει να δίνεται στους αμερικανούς εντός ωρών ή ημερών.
Δείτε Live:
"Εάν δεν προκύψουν ανεπιθύμητα σενάρια, η εξουσιοδότηση θα μπορούσε να είναι σχετικά σύντομα", δήλωσε ο Norman Baylor, πρώην διευθυντής του Γραφείου Έρευνας και Επανεξέτασης του FDA's Office of Vaccines.
Η συνάντηση περιλαμβάνει παρουσιάσεις διαφανειών με ηχητικά στοιχεία που θα επιτρέπουν την παρουσίαση υλικού με τρόπο που μοιάζει περισσότερο με μια προσωπική συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής.
Τα κριτήρια της Επιτροπής:
- Η εξουσιοδότηση πρέπει να απευθύνεται σε έναν παράγοντα που προκαλεί ασθένεια ή καταστάση, απειλητική για την ανθρώπινη ζωή
- Πρέπει να υπάρχει λόγος να πιστεύουμε ότι το ιατρικό προϊόν μπορεί να είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη, τη διάγνωση ή τη θεραπεία αυτής της ασθένειας ή της κατάστασης.
- Τα οφέλη του προϊόντος πρέπει να υπερτερούν των κινδύνων.
- Δεν πρέπει να υπάρχει άλλο κατάλληλο προϊόν ήδη εγκεκριμένο και διαθέσιμο για διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία της νόσου ή της κατάστασης.
Συμμετοχή του κοινού
Τα ενδιαφερόμενα άτομα μπορούν να παρουσιάσουν δεδομένα, πληροφορίες ή απόψεις, προφορικά ή γραπτώς, για θέματα που εκκρεμούν ενώπιον της επιτροπής. Το FDA έχει δημιουργήσει μια βάση για δημόσια σχόλια σε αυτήν τη συνάντηση όπυ ήδη έχουν υποβληθεί ηλεκτρονικά ή γραπτά σχόλια
Διαβάστε ΕΔΩ ολόκληρη την έρευνα της Pfizer.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr