Κορονοϊός: Πράσινο φως του ΕΜΑ για εμβολιασμό και σε μωρά από 6 μηνών - Οι παρενέργειες

istock

Η επιτροπή φαρμάκων του EMA συνέστησε να συμπεριληφθεί η χρήση του εμβολίου ενάντια στον κορονοϊό και σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών για τo σκεύασμα της Pfizer (Comirnaty) και από 6 μηνών έως 5 ετών για το εμβόλιο της Moderna (Spikevax).

Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σε σύγκριση με τις δόσεις για τις ήδη εγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες, οι δόσεις και των δύο εμβολίων σε αυτές τις νεότερες ηλικιακές ομάδες θα είναι χαμηλότερες.

Σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών, το Comirnaty μπορεί να χορηγηθεί σε τρεις δόσεις (των 3 μικρογραμμαρίων η καθεμία)- οι δύο πρώτες δόσεις χορηγούνται με διαφορά τριών εβδομάδων, ακολουθούμενες από μια τρίτη δόση που χορηγείται τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση.

Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών, το Spikevax μπορεί να χορηγηθεί σε δύο δόσεις (των 25 μικρογραμμαρίων η καθεμία), με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων. Για τα παιδιά αυτών των ηλικιακών ομάδων, και τα δύο εμβόλια χορηγούνται στους μύες του άνω βραχίονα ή του μηρού.

Τι έδειξαν οι μελέτες

Για το Comirnaty, μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 4 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στη χαμηλότερη δόση του Comirnaty (3 μικρογραμμάρια) ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μικρογραμμάρια) σε παιδιά ηλικίας 16 έως 25 ετών.

Για το Spikevax, μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στη χαμηλότερη δόση του Spikevax (25 μικρογραμμάρια) ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (100 μικρογραμμάρια) σε παιδιά ηλικίας 18 έως 25 ετών.

‼️ EMA has recommended authorising the use of mRNA #COVID19vaccines in younger age groups:
➡️From 6 months to 4 years for Comirnaty
➡️From 6 months to 5 years for Spikevax

👉 https://t.co/rW0YQ3s3fr pic.twitter.com/6qjEkRjUcC

— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 19, 2022

Οι παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και για τα δύο εμβόλια, σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ή 5 ετών, ήταν συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες. Η ευερεθιστότητα, η υπνηλία, η απώλεια όρεξης, το εξάνθημα και η ευαισθησία στο σημείο της ένεσης ήταν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 6 έως 23 μηνών με το Comirnaty, ενώ η ευερεθιστότητα, το κλάμα, η απώλεια όρεξης και η υπνηλία ήταν συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 6 έως 36 μηνών με το Spikevax. Και για τα δύο εμβόλια, οι επιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώθηκαν εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty και του Spikevax σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 και 5 ετών, αντίστοιχα, υπερτερούν των κινδύνων.

Οι εκθέσεις αξιολόγησης, με λεπτομέρειες για τις αξιολογήσεις του EMA σχετικά με τη χρήση του Comirnaty και του Spikevax σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών, θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του EMA.

Οι μελέτες σε παιδιά διεξήχθησαν σύμφωνα με το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας (PIP) για κάθε εμβόλιο, το οποίο εγκρίθηκε από την Παιδιατρική Επιτροπή του EMA (PDCO).

Διαβάστε Επίσης

Η κλιματική αλλαγή απειλεί ένα δισεκατομμύριο παιδιά - Καμία βελτίωση στη ζωή τους την τελευταία δεκαετία

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr