Επίσημο: Πέντε περιστατικά θρομβώσεων σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca - Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

INTIME

Ανακοίνωση - "βόμβα" εξέδωσε το απόγευμα της Τετάρτης ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με τον οποίο, σε σύνολο 905.915 εμβολιασμών πρώτης και δεύτερης δόσης με AstraZeneca που έγιναν στη χώρα, υπάρχουν πέντε επιβεβαιωμένα περιστατικά θρομβώσεων, τα οποία η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης αξιολόγησε ότι σχετίζονται με το εμβόλιο.

Η αναλογία της σπάνιας αυτής παρενέργειας προς το σύνολο των εμβολιασθέντων με το εμβόλιο "VAXZEVRIA", όπως ονομάζεται το σκεύασμα της AstraZeneca, είναι 1:181.000 (0,55/100.000).

H συχνότητα εμφάνισης θρομβώσεων είναι μεγαλύτερη για την ηλικιακή ομάδα 30-39 και συγκεκριμένα 1.58/100.000 (αντίστοιχη αναφερόμενη στον ΕΜΑ 1.8/100.000), ενώ για την ηλικιακή ομάδα 40-49 υπολογίζεται σε 2.28/100.000 (αναφερόμενη στον ΕΜΑ 2.1/100.000).

Ωστόσο, δεν υπάρχει σύνδεση του συγκεκριμένου εμβολίου με τον θάνατο της 63χρονης γυναίκας στη Μυτιλήνη, "λόγω του χρονικά απομακρυσμένου γεγονότος (25 μέρες μετά τον εμβολιασμό) και του υψηλού κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακού συμβάντος λόγω προδιαθεσικών παραγόντων".

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Έντονη ανησυχία και προβληματισμός στην Κρήτη: Αλλάζουν ή ακυρώνουν τα εμβόλια με AstraZeneca

Αναλυτικά η ενημέρωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

Προς ενημέρωση των πολιτών αναφορικά με το θέμα των περιστατικών θρόμβωσης σε συνδυασμό με θρομβοπενία μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο VAXZEVRIA της Εταιρείας AstraZeneca, και μετά την ολοκλήρωση της διερεύνησης και αξιολόγησης των περιστατικών από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (ΕΦΑΡ) και την ομάδα εργασίας αυτής (ΟΕ/ΕΦΑΡ) αναφέρονται τα ακόλουθα:

Σε σύνολο 905.915 εμβολιασμών 1ης και 2ης δόσης υπάρχουν από την αρχή του εμβολιασμού 5 επιβεβαιωμένα περιστατικά ΤΤS, τα οποία η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης αξιολόγησε βάσει κλινικοεργαστηριακών και δημοσιευμένων επιστημονικών δεδομένων ότι σχετίζονται με το εμβόλιο και για τα οποία η αναλογία προς το σύνολο των εμβολιασθέντων με VAXZEVRIA είναι 1:181.000 (0,55/100.000).

Αναφορικά με την εμφάνιση περιστατικών TTS σε εμβολιασμένους των ηλικιακών ομάδων κάτω των 50 ετών με το εμβόλιο VAXZEVRIA στον ελληνικό πληθυσμό, από τα μέχρι σήμερα στοιχεία προκύπτει ότι η συχνότητα εμφάνισης για την ηλικιακή ομάδα 30-39 είναι 1.58/100.000 (αντίστοιχη αναφερόμενη στον ΕΜΑ 1.8/100.000), ενώ για την ηλικιακή ομάδα 40-49 υπολογίζεται σε 2.28/100.000 (αναφερόμενη στον ΕΜΑ 2.1/100.000).

Το περιστατικό της 63χρονης γυναίκας στη Μυτιλήνη που αναφέρθηκε εχθές είχε εξετασθεί από την ειδική Ομάδα Εργασίας της Ε.ΦΑΡ. για τα εμβόλια σε παλαιότερη συνεδρίαση και χαρακτηρίστηκε, βάσει όλων των διαθέσιμων πληροφοριών, ως μη σχετιζόμενο, λόγω του χρονικά απομακρυσμένου γεγονότος (25 μέρες μετά τον εμβολιασμό) και του υψηλού κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακού συμβάντος λόγω προδιαθεσικών παραγόντων.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Φουντώνει ο "πόλεμος" ΕΕ με AstraZeneca - Αποζημίωση 10 ευρώ για κάθε ημέρα καθυστέρησης για κάθε δόση ζητά η Κομισιόν

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr