Αυξάνονται και πληθαίνουν οι ελπίδες στην ανθρωπότητα, καθώς μετά το εμβόλιο της Pfizer, έρχεται και αυτό της Moderna να προσθέσει άλλο ένα βέλος στη φαρέτρα της επιστήμης, στη "μάχη" κατά του κορονοϊού.
"Είναι αποτελεσματικό κατά 95%", ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία με βάση τα αποτελέσματα της Φάσης 3, σύμφωνα με τις αναλύσεις ενός δειγματολογίου 95 ασθενών με κορονοϊό.
Σύμφωνα με όσα αναφέρει ο Guardian, το εμβόλιο της Moderna θα έχει ένα σημαντικό πλεονέκτημα έναντι αυτού της Pfizer εφόσον στις δοκιμές συνεχίσει να αποδεικνύεται αποτελεσματικό έναντι του κορονοϊού. Το εμβόλιο της Pfizer πρέπει να φυλάσσεται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίας, μεταξύ -70 και -80 βαθμών Κελσίου, για να διατηρείται σταθερή η χημική του σύνθεση.
Αντίθετα όπως αναφέρει το δημοσίευμα, η Moderna έχει εξελίξει περαιτέρω τη βιωσιμότητα του δικού της εμβολίου υποστηρίζοντας μπορεί να αποθηκευτεί για 30 ημέρες σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 βαθμών Κελσίου διατηρώντας τη χημική του σύνθεση ενώ μπορεί ακόμα να αποθηκευτεί και για έξι μήνες στους -20C.
"Θα έχουμε ένα εμβόλιο που μπορεί να σταματήσει τον κορονοϊό", δήλωσε σε τηλεφωνική συνέντευξη ο πρόεδρος της Moderna Stephen Hoge εκφράζοντας την αισιοδοξία του.
Τι έδειξαν οι δοκιμές - Οι παρενέργειες
Η ενδιάμεση ανάλυση της Moderna βασίστηκε σε 95 μολύνσεις μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή που έλαβαν είτε εικονικό φάρμακο είτε το εμβόλιο. Από αυτές, μόνο πέντε μολύνσεις εμφανίστηκαν σε εκείνους που έλαβαν το εμβόλιο, το οποίο χορηγείται σε δύο λήψεις σε απόσταση 28 ημερών.
Τα δεδομένα από τη δοκιμή 30.000 συμμετεχόντων της Moderna έδειξαν επίσης ότι το εμβόλιο απέτρεψε περιπτώσεις σοβαρής COVID-19, μια ερώτηση που παραμένει ακόμη με το εμβόλιο Pfizer. Από τις 95 περιπτώσεις στην δοκιμή της Moderna, οι 11 ήταν σοβαρές και σημειώθηκαν μεταξύ εθελοντών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Η Moderna, μέρος του προγράμματος Operation Warp Speed της αμερικανικής κυβέρνησης, αναμένει να παράγει περίπου 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου για τις Ηνωμένες Πολιτείες φέτος.
Οι 95 περιπτώσεις COVID-19 περιελάμβαναν αρκετές βασικές ομάδες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια, συμπεριλαμβανομένων 15 περιπτώσεων σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω και 20 σε συμμετέχοντες από φυλετικά διαφορετικές ομάδες.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες. Ένα σημαντικό ποσοστό των εθελοντών, ωστόσο, εμφάνισαν πιο σοβαρούς πόνους μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης, συμπεριλαμβανομένου περίπου του 10% που είχαν κόπωση αρκετά σοβαρή για να επηρεαστούν οι καθημερινές δραστηριότητες τους, ενώ ένα άλλο 9% είχε σοβαρούς πόνους στο σώμα.
Η Moderna αναμένει να έχει αρκετά δεδομένα ασφαλείας που απαιτούνται για την έγκριση των Η.Π.Α. την επόμενη εβδομάδα και η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση έκτακτης ανάγκης τις επόμενες εβδομάδες.
Εμβόλιο Moderna: Πόσο θα κοστίσει
Συμφωνία για την τιμή του εμβολίου της Moderna επιδιώκει να κλείσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή με τη φαρμακευτική εταιρεία.
Όπως αναφέρει το Reuters, στόχος της Κομισιόν είναι η τιμή ανά δόση να πέσει κάτω από τα 25 δολάρια. Αυτό υποστηρίζει Ευρωπαίος αξιωματούχος που συμμετέχει στις συνομιλίες με τη Moderna, τον οποίο επικαλείται το γνωστό πρακτορείο ειδήσεων.
Σύμφωνα με το Reuters, η ΕΕ βρίσκεται σε συνομιλίες με τη Moderna για το υποψήφιο εμβόλιο που αναπτύσσει η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία τουλάχιστον από τον Ιούλιο, σύμφωνα με εσωτερικό έγγραφο της ΕΕ.
Η εταιρεία έχει ήδη συμφωνίες προμήθειας στη Βόρεια Αμερική, τη Μέση Ανατολή και σε άλλες περιοχές του κόσμου.
Τον Αύγουστο, η Moderna δήλωσε ότι θα χρεώνει μεταξύ 32 $ και 37 $ ανά δόση για το εμβόλιο για ορισμένους πελάτες, με φθηνότερη "πανδημική τιμολόγηση". Η εταιρεία είπε ότι ήταν σε συζήτηση για μεγαλύτερες συμφωνίες που θα έχουν χαμηλότερη τιμή.
Πρόεδρος Moderna: "Το εμβόλιό μας μπορεί να σταματήσει τον ιό, κάθε μέρα μετράει" [Βίντεο]
"Είναι ένα σημείο καμπής στην ανάπτυξη του εμβολίου κατά του κορονοϊού", δήλωσε ο Στεφάν Μπανσέλ, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, μετά την ανακοίνωση των θετικών αποτελεσμάτων από τις κλινικές δοκιμές του πειραματικού εμβολίου.
"Από τις αρχές Ιανουαρίου, έχουμε κυνηγήσει αυτόν τον ιό με σκοπό να προστατεύσουμε όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Σε όλη τη διάρκεια, γνωρίζαμε ότι κάθε μέρα μετράει", είπε ο Στεφάν Μπανσέλ, προσθέτοντας πως "αυτή η θετική ενδιάμεση ανάλυση από τη μελέτη της Φάσης 3 μας έδωσε την πρώτη κλινική επιβεβαίωση ότι το εμβόλιο μας μπορεί να αποτρέψει τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής νόσου."
Η εταιρεία που εδρεύει στο Cambridge της Μασαχουσέτης δήλωσε επίσης ότι δεν υπήρχαν "σημαντικές" ανησυχίες για την ασφάλεια, προσθέτοντας ότι το εμβόλιο είναι γενικά ασφαλές. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν πόνο στο σημείο της ένεσης και μετά τη δεύτερη δόση κόπωση, μυϊκό πόνο και πονοκεφάλους.
"Γνωρίζοντας ότι έχουμε ένα εμβόλιο που θα βοηθήσει τους περισσότερους ανθρώπους που θα το πάρουν είναι απλώς ένα υπέροχο συναίσθημα", δήλωσε ο Μπανσέλ σέ συνέντευξή του στο CNBC. Με ποσοστό αποτελεσματικότητας 95%, "αυτή είναι μία κίνηση που αλλάζει τα πάντα", όπως είπε.
Ο Μπάνσελ είπε ότι η εταιρεία σκοπεύει να δοκιμάσει το εμβόλιο σε εφήβους "πολύ σύντομα", ακολουθούμενη από παιδιά κάτω των 12 ετών. "Πρέπει να είμαστε πολύ, πολύ προσεκτικοί γιατί η ασφάλεια είναι προτεραιότητα Νο. 1", είπε σε ξεχωριστή συνέντευξη στο "Squawk Box" του CNBC, προσθέτοντας τα περισσότερα δοκιμαστικά εμβόλια έγιναν σε υγιείς ενήλικες πρώτα για να αξιολογηθεί η ασφάλεια.