Το εμβόλιο της Pfizer ενδεχομένως να προκαλεί οίδημα στο πρόσωπο σε όσους έχουν κάνει ενέσιμα εμφυτεύματα

Ο ΕΜΑ ολοκλήρωσε την έρευνα του για τις αναφορές σχετικά με πρήξιμο του προσώπου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Pfizer/ΒιοNTech.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
1

Ο ΕΜΑ ολοκλήρωσε την έρευνα του για τις αναφορές σχετικά με πρήξιμο του προσώπου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα Comirnaty της Pfizer/ΒιοNTech και η αρμόδια επιτροπή (PRAC) πρότεινε μια αλλαγή στις πληροφορίες του προϊόντος.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Αφού εξέτασε όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων που αναφέρθηκαν στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ύποπτες παρενέργειες (EudraVigilance) και

δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία, η PRAC θεώρησε ότι υπάρχει τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ του εμβολίου και των αναφερόμενων περιπτώσεων πρηξίματος του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με ενέσιμα εμφυτέυματα, τα λεγόμενα φίλερ προσώπου.

Να γίνεται αναφορά στη συσκευασία

Ως εκ τούτου, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων πρέπει να συμπεριληφθε με τα ενέσιμα εμφυτεύματα ως παρενέργεια στην ενότητα 4.8 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SmPC) και στην ενότητα 4 του φυλλαδίου πληροφοριών ασθενούς (PIL).

Η σχέση οφέλους-κινδύνου του εμβολίου παραμένει αμετάβλητη, αναφέρει ο ΕΜΑ.

1

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΣΤΟΥΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥΣ ΧΩΡΟΥΣ 22 Ιουν 2021 | 15:58

Ανατροπή: Μέσα Ιουλίου βγάζουμε τις μάσκες σε εξωτερικούς χώρους - Πότε θα υπάρξει ισχυρή σύσταση για χρήση

Η κρίσιμη σύσκεψη της Επιτροπής Επιδημιολόγων - Οι ειδικοί προσανατολίζονται να αποφασίσουν να πετάξουμε τις μάσκες στα μέσα Ιουλίου

ΚΑΙ ΠΑΡΑΤΑΣΗ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ 22 Ιουν 2021 | 14:57

Η ΕΕ προετοιμάζεται για την 3η δόση: Αγοράζει 150 εκατ. εμβόλια της Moderna προσαρμοσμένα στις παραλλαγές του ιού

Η σύμβαση της ΕΕ με τη Moderna προβλέπει την αγορά εμβολίων προσαρμοσμένων στις παραλλαγές του ιού, εμβόλια για παιδιατρική χρήση και αναμνηστικά εμβόλια

ΕΠΙΣΚΕΦΘΗΚΕ ΤΑ ΑΞΙΟΘΕΑΤΑ 22 Ιουν 2021 | 14:47

Εμφάνιση Σωτήρη Τσιόδρα: Έκανε τριήμερο στην Καλαμπάκα [εικόνα]

Η επανεμφάνιση του Σωτήρη Τσιόδρα και η επίσκεψή του στις Μονές των Μετεώρων.

ΣΥΝΑΝΤΗΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΟ ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ 22 Ιουν 2021 | 13:05

Μητσοτάκης: Αρκετά πιθανή η τρίτη δόση εμβολίου για όλο τον πληθυσμό - Εχουμε επάρκεια για τον χειμώνα

"Φαίνεται αρκετά πιθανό να χρειαστεί μία επιπλέον ενισχυτική δόση για όλο τον πληθυσμό μας" δήλωσε ο Κ. Μητσοτάκης.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΝΔΙΚΗ ΜΕΤΑΛΛΑΞΗ 22 Ιουν 2021 | 11:45

Καπραβέλος: Πάνω από το 95% όσων πέθαναν στο τρίτο κύμα ήταν ανεμβολίαστοι - Σχεδόν 5.000 άνθρωποι

Περίπου 5.000 από τους ασθενείς που πέθαναν από τον κορονοϊό κατά το 3ο κύμα, ήταν ανεμβολίαστοι σύμφωνα με τον Ν. Καπραβέλο. Πρόκειται για ποσοστό 95%.

22 Ιουν 2021 | 09:39

Μην εμβολιαστείτε και... απολαύστε το

Μάταια οι ειδικοί προσπαθούν να εξηγήσουν τους λόγους για τους οποίους είναι απαραίτητο να εμβολιαστεί το μεγαλύτερο μέρος του πληθυσμού.

ΤΙ ΕΙΠΕ ΓΙΑ ΤΗ ΝΟΣΗΛΕΙΑ ΤΟΥ ΣΤΗ ΜΕΘ 22 Ιουν 2021 | 09:38

Τρεμόπουλος για τη μάχη του με τον κορoνοϊό: Είμαι σε κέντρο αποκατάστασης για να ξαναμάθω να περπατώ

"Πέρασα τρεις πνευμονίες, νεφρική ανεπάρκεια. Έχασα πάνω από 20 κιλά" ανέφερε για τη μάχη του με τον κορονοϊό ο Μ. Τρεμόπουλος.

ΚΑΤΑ 20% - 25% 22 Ιουν 2021 | 09:33

Αέρας αισιοδοξίας στην Πιερία για τον τουρισμό: Αύξηση στις κρατήσεις από Βαλκάνια και Κεντρική Ευρώπη

"Παρατηρούμε αύξηση στις κρατήσεις μας κατά 20% - 25% και το ενδιαφέρον είναι έντονο κυρίως από οικογένειες" δηλώνει ο πρόεδρος της Ομοσπονδίας Ενοικιαζομένων Δωματίων Πιερίας Γρηγόρης Βεϊδαμενίδης.

ΕΡΕΥΝΗΤΕΣ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΧΑΡΒΑΡΝΤ 22 Ιουν 2021 | 09:18

Κορονοϊός: Αυξημένος κίνδυνος να νοσήσουν σοβαρά όσοι δεν κοιμούνται καλά

Ο χρόνιος κακός ύπνος συνδέεται με μεγαλύτερη πιθανότητα σοβαρής Covid-19, σύμφωνα με αμερικανική έρευνα.

ΚΑΘΗΓΗΤΡΙΑ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΚΠΑ 22 Ιουν 2021 | 08:39

Διαφωνία Λινού: Να μην βγάλουν τις μάσκες στους εξωτερικούς χώρους οι εμβολιασμένοι - Φόβοι για μεταλλάξεις και 4ο κύμα

"Να μην βγάλουν τις μάσκες οι εμβολιασμένοι στους εξωτερικούς χώρους", είπε η καθηγήτρια Α. Λινού - Τι φοβούνται οι επιστήμονες για τις μεταλλάξεις.

ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΧΟΛΗ ΧΑΡΒΑΡΝΤ 22 Ιουν 2021 | 08:26

Κορονοϊός: 'Εως και 57% οι πιθανότητες μετάδοσης στα παιδικά πάρτι

Τα πάρτι των γενεθλίων, ιδίως τα παιδικά, βοηθούν στην εξάπλωση του κορονοϊού, σύμφωνα με αμερικανική έρευνα.

ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ 22 Ιουν 2021 | 08:14

Βατόπουλος: Στις επόμενες εβδομάδες θα βγάλουμε τις μάσκες σε εξωτερικούς χώρους, αλλά όχι όπου υπάρχει συνωστισμός

Στις επόμενες εβδομάδες θα βγάλουμε τις μάσκες σε εξωτερικούς χώρους. Ωστόσο, ο Αλκιβιάδης Βατόπουλος συστήνει την χρήση της μάσκας όπου υπάρχει συνωστισμός.

ΜΕΧΡΙ ΤΕΛΟΣ ΚΑΛΟΚΑΙΡΙΟΥ Η ΔΩΡΕΑΝ ΔΙΑΘΕΣΗ 22 Ιουν 2021 | 07:49

"Κληρώνει" σήμερα για τα self test: Θετικοί οι φαρμακοποιοί για παράταση, αλλά αντιδρά ο Λουράντος

Oι φαρμακοποιοί αποφασίζουν σήμερα για την τύχη της δωρεάν διάθεσης των self test. Θετική η πλειοψηφία. Αρνητικοί οι φαρμακευτικοί σύλλογοι της Αττικής και της Αχαΐας.