Ο ΕΜΑ ολοκλήρωσε την έρευνα του για τις αναφορές σχετικά με πρήξιμο του προσώπου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα Comirnaty της Pfizer/ΒιοNTech και η αρμόδια επιτροπή (PRAC) πρότεινε μια αλλαγή στις πληροφορίες του προϊόντος.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Αφού εξέτασε όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων που αναφέρθηκαν στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ύποπτες παρενέργειες (EudraVigilance) και
δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία, η PRAC θεώρησε ότι υπάρχει τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ του εμβολίου και των αναφερόμενων περιπτώσεων πρηξίματος του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με ενέσιμα εμφυτέυματα, τα λεγόμενα φίλερ προσώπου.
Να γίνεται αναφορά στη συσκευασία
Ως εκ τούτου, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων πρέπει να συμπεριληφθε με τα ενέσιμα εμφυτεύματα ως παρενέργεια στην ενότητα 4.8 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SmPC) και στην ενότητα 4 του φυλλαδίου πληροφοριών ασθενούς (PIL).
Η σχέση οφέλους-κινδύνου του εμβολίου παραμένει αμετάβλητη, αναφέρει ο ΕΜΑ.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Πρίγκιπας Αντριου: Τον "συνέλαβαν" με μώλωπες στο πρόσωπο και τρομαγμένο βλέμμα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x325/0,42,608,283/crop/both/9a/9abf9c9f547f4982964f0aa0ef934d49.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Με αθλητικά ο Χέγκσεθ στη βάση του Γκουαντάναμο - Εξαπέλυσε απειλές σε Κούβα και Ιράν [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x394/0,51,608,392/crop/both/a9/a9be45ecdc654f999a975b326ab01894.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Χανιά: Η εντυπωσιακή βύθιση του "Φολέγανδρος" του ΠΝ - Θα γίνει γίνει το πρώτο Καταδυτικό Πάρκο [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x405/0,22,608,363/crop/both/18/18b4a0046f3e4eb2b9d056a3088c7053.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Στο νοσοκομείο ο Στηβ Ντούζος: Είμαι σκύλος, δεν καταλαβαίνω τίποτα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu532x532/0,139,532,438/crop/both/10/10928a9adf1b4ab1ae0d963fbe9f4d68.jpg?quality=60&404=default&v=2)
!["Φέρτε μου ένα Paxlovid": Το αστείο του Τραμπ στον Μπουρλά όταν ο Ρόμπερτ Κένεντι φτερνίστηκε δίπλα του [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x341/0,0,608,341/crop/both/1d/1d1962301bb24ceeb3cd36edd65653cc.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Ο Άδωνις Γεωργιάδης κόλλησε κορονοϊό – Έχει πυρετό και παραμένει σπίτι [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,40,608,381/crop/both/36/36f43fd8453e45a19f15b35215439d5a.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Με αθλητικά ο Χέγκσεθ στη βάση του Γκουαντάναμο - Εξαπέλυσε απειλές σε Κούβα και Ιράν [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x394/0,51,608,392/crop/both/a9/a9be45ecdc654f999a975b326ab01894.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Νεκρός σε βομβιστική επίθεση στρατηγός του Πούτιν - Η στιγμή της έκρηξης [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/crop/both/c4/c4532b69696c45a3b1ebfccb49e6cbae.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Χάος στο Μπέλφαστ μετά την επίθεση Σουδανού σε Ιρλανδό: Εκαψαν σπίτια μεταναστών, λεηλασίες, πυρπολήσεις οχημάτων [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x405/0,161,608,402/crop/both/40/406705598bb642108b93c46b5ca54f6e.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Στο πιλοτήριο αεροσκάφους ο Πάπας Λέων - Χαιρέτησε τους πιλότους μαχητικών που τον συνόδευαν [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x316/30,0,593,316/crop/both/21/2110188775764ff6b3d502bd9c55e368.jpg?quality=60&404=default&v=2)
