Κορονοϊός: H Moderna ζητά επειγόντως άδεια για να κυκλοφορήσει το εμβόλιό της- 94% αποτελεσματικό

Και η Moderna ζήτησε επισήμως σήμερα την άδεια να κυκλοφορήσει το εμβόλιό της κατά του κορονοϊού από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ μεταδίδουν αμερικανικά Μέσα Ενημέρωσης.

Το αίτημα της Moderna είναι το δεύτερο που κατατίθεται για επείγουσα κυκλοφορία του εμβολίου, μετά τα θετικά αποτελέσματα από τις έρευνες που διεξήγαγε για το εμβόλιό της που κάνουν λόγο ακόμα για 94% αποτελεσματικότητα.

Οπως αναφέρει το CNBC το αίτημα της Moderna για άδεια από το FDA σημαίνει ότι ορισμένοι Αμερικανοί πολίτες θα μπορούσαν να κάνουν την πρώτη δόση μέσα σε λίγες εβδομάδες.

Η εταιρεία ανακοίνωσε αποτελεσματικότητα 100% στην πρόληψη προσβολής από βαριάς μορφής νόσο.

"Πιστεύουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο πολύ υψηλής αποτελεσματικότητας. Τώρα πλέον έχουμε τα αποτελέσματα για να το αποδείξουμε", δήλωσε ο δρ Ταλ Ζακς, επικεφαλής της ιατρικής ομάδας της Moderna. "Περιμένουμε ότι θα έχουμε σημαντικό ρόλο στην ανατροπή της επιδημίας αυτής".

Εκτός της αίτησης προς τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές, η εταιρεία θα καταθέσει αίτηση για υπό όρους έγκριση και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έχει ήδη αρχίσει την κυλιόμενη εξέταση των στοιχείων.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Κορονοϊός: Η Βρετανία εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer - BioNTech την επόμενη εβδομάδα

Εμβόλιο Moderna: Το έχει ήδη προαγοράσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τις χώρες- μέλη

Σημειώνεται ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη εγκρίνει την αγορά του εμβολίου της Moderna και η σύμβαση προβλέπει την αρχική αγορά 80 εκατομμυρίων δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς και τη δυνατότητα να ζητηθούν έως και 80 εκατομμύρια δόσεις ακόμα. Η προμήθεια των δόσεων αυτών θα γίνει όταν το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό κατά του κορονοϊού.

Η σύμβαση με τη Moderna διευρύνει το ήδη ευρύ χαρτοφυλάκιο εμβολίων που πρόκειται να παραχθούν στην Ευρώπη, στο οποίο περιλαμβάνονται οι συμβάσεις που έχουν υπογραφεί με τις εταιρείες AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV και BioNtech-Pfizer, καθώς και η σύμβαση που εγκρίθηκε με την εταιρεία CureVac. Αυτό το διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο εμβολίων θα διασφαλίσει ότι η Ευρώπη είναι καλά προετοιμασμένη για εμβολιασμό, μόλις τα εμβόλια αποδειχθούν ασφαλή και αποτελεσματικά. Τα κράτη μέλη μπορούν επίσης να αποφασίσουν να δωρίσουν τα εμβόλια σε χώρες χαμηλότερου ή μεσαίου εισοδήματος ή να τα ανακατευθύνουν σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες.

Ποιά είναι τα πλεονεκτήματα του εμβολίου της Moderna

Όπως έχει αναφέρει το Reuters, στόχος της Κομισιόν στην αρχή των διαπραγματεύσεων, ήταν η τιμή ανά δόση για το εμβόλιο της Moderna να πέσει κάτω από τα 25 δολάρια, χωρίς να υπάρχουν επικαιροποιημένα στοιχεία για την τιμή στην παρούσα φάση. Αυτό είχε υποστηρίξει Ευρωπαίος αξιωματούχος που συμμετείχε στις συνομιλίες με τη Moderna, τον οποίο επικαλείτο το γνωστό πρακτορείο ειδήσεων.

Σύμφωνα με όσα αναφέρει ο Guardian το εμβόλιο της Moderna θα έχει ένα σημαντικό πλεονέκτημα έναντι αυτού της Pfizer εφόσον στις δοκιμές συνεχίσει να αποδεικνύεται αποτελεσματικό έναντι του κορονοϊού. Το εμβόλιο της Pfizer πρέπει να φυλάσσεται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίας, μεταξύ -70 και -80 βαθμών Κελσίου, για να διατηρείται σταθερή η χημική του σύνθεση.

Αντίθετα όπως αναφέρει το δημοσίευμα, η Moderna έχει εξελίξει περαιτέρω τη βιωσιμότητα του δικού της εμβολίου υποστηρίζοντας μπορεί να αποθηκευτεί για 30 ημέρες σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 βαθμών Κελσίου διατηρώντας τη χημική του σύνθεση ενώ μπορεί ακόμα να αποθηκευτεί και για έξι μήνες στους -20C.

"Θα έχουμε ένα εμβόλιο που μπορεί να σταματήσει τον κορονοϊό", δήλωσε σε τηλεφωνική συνέντευξη ο πρόεδρος της Moderna Stephen Hoge εκφράζοντας την αισιοδοξία του.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr