Η εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορονοϊού, αλλά ο Οργανισμός ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.
Ένας αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
"Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19", δήλωσε ένας εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας. "Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA", πρόσθεσε ο ίδιος.
Ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες
Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. "Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται", ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.
"Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία".
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
![Τέμπη: Τροχαίο με νεκρό 45χρονο άνδρα που τον παρέσυρε νταλίκα - Στο ύψος της σιδηροδρομικής τραγωδίας [Εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu608x379/0,4,608,345/crop/both/d5/d552910f40b04d24bed8604f388cb25e.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![ΠΑΟΚ: Η εμψυχωτική ομιλία του Καρυπίδη μετά τη νίκη κόντρα στον Ολυμπιακό [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/207x116/cu336x316/0,9,336,198/crop/both/2a/2a2221b4deff44d0a47d9049eb65aed2.jpg?quality=60&404=default&v=2)
!["Φέρτε μου ένα Paxlovid": Το αστείο του Τραμπ στον Μπουρλά όταν ο Ρόμπερτ Κένεντι φτερνίστηκε δίπλα του [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x341/0,0,608,341/crop/both/1d/1d1962301bb24ceeb3cd36edd65653cc.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Τέμπη: Τροχαίο με νεκρό 45χρονο άνδρα που τον παρέσυρε νταλίκα - Στο ύψος της σιδηροδρομικής τραγωδίας [Εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x379/0,4,608,345/crop/both/d5/d552910f40b04d24bed8604f388cb25e.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Λαμία: Φορτηγό έγινε παρανάλωμα του πυρός - Εγκατέλειψε έγκαιρα ο οδηγός [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x342/0,0,608,341/crop/both/03/0336b8f0335047ffb80d49e7f7bc4c38.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Διπλό φονικό στη Φοινικούντα: Γνωστός αρχιτέκτονας ο ιδιοκτήτης, γεμάτο με κόσμο το κάμπινγκ [βίντεο - εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x342/0,42,608,283/crop/both/32/3282c915ff1c48cea386b0af2129de13.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Στο πλευρό του Πάνου Ρούτσι ο Αρχιεπίσκοπος Ιερώνυμος - "Ηρθα να δω έναν άνθρωπο που υποφέρει" [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x424/0,38,608,379/crop/both/08/08f201b1dc3b4e50b1d0ffe4ede4246d.jpg?quality=60&404=default&v=2)
!["Η ζωή σου αξίζει": Καρκινοπαθής δάσκαλος έγραψε 24 γράμματα στον 7χρονο γιο του - "Θέλω να είμαι πάντα κοντά του" [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x308/0,0,549,308/crop/both/53/5339fced029f41218a5fc7c7edceb4df.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Πανικός στον Άλιμο: Ένα αυτοκίνητο λαμπάδιασε εν κινήσει και οι φλόγες επεκτάθηκαν σε σταθμευμένα [βίντεο]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/cu608x370/0,24,608,365/crop/both/75/755ffcee149e40f7945defa88ef5ddbd.jpg?quality=60&404=default&v=2)
![Πάνος Ρούτσι: Πλήθος κόσμου στη νέα συγκέντρωση αλληλεγγύης στο Σύνταγμα [εικόνες]](https://www.thetoc.gr/Content/ImagesDatabase/p/500x280/crop/both/a2/a2c7db6d037b4f4498256efb4c20bffd.jpg?quality=60&404=default&v=2)
