Εμβόλιο Pfizer/BioNTech: Ο FDA θα δώσει το πράσινο φως για χρήση σε παιδιά 12-15 ετών

O FDA αναμένεται να δώσει το πράσινο φως για χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για παιδιά 12-15 ετών στις αρχές της επόμενης εβδομάδας, σύμφωνα με τους New York Times.

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
pfizer

O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, ανέφερε η εφημερίδα New York Times, επικαλούμενη ομοσπονδιακούς αξιωματούχους με γνώση των σχεδίων της αμερικανικής υπηρεσίας.

Η έγκριση θεωρείται αναμενόμενη καθώς η φαρμακοβιομηχανία ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι το εμβόλιο βρέθηκε σε μια κλινική δοκιμή ότι είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και προκάλεσε ισχυρή απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Απαντώντας σε αίτημα του Reuters για να σχολιάσει, ο FDA ανέφερε ότι η εξέτασή του για επέκταση της άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου αυτού βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για χορήγηση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Η Pfizer αρνήθηκε να σχολιάσει το δημοσίευμα των New York Times.

Η Ροσέλ Ουαλίνσκι, διευθύντρια των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) δήλωσε νωρίτερα τον Απρίλιο ότι το εμβόλιο ενδέχεται να εγκριθεί για τις ηλικίες αυτές έως τα μέσα Μαΐου.

Εάν δοθεί έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC πιθανότατα θα συνεδριάσει την επόμενη ημέρα για να εξετάσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και να κάνει συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους, πρόσθεσε το δημοσίευμα.

Μια πιθανή έγκριση του εμβολίου θα ενίσχυε την εκστρατεία ανοσοποίησης του πληθυσμού της χώρας και θα βοηθήσει να μετριάσει τους φόβους των γονέων που θέλουν να προστατεύσουν τα παιδιά τους από την Covid-19.

Χθες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Η Pfizer και η Moderna έχουν επίσης ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε παιδιά ακόμη μικρότερων ηλικιών, 6 μηνών έως 11 ετών. Και οι δύο εταιρείες έχουν δηλώσει ότι ελπίζουν να κατορθώσουν να εμβολιάσουν κατά της Covid-19 παιδιά κάτω των 11 ετών το συντομότερο στις αρχές του 2022.

Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΙ ΑΝΑΦΕΡΟΥΝ ΤΑ ΤΟΠΙΚΑ ΜΕΣΑ 10 Μαϊ 2021 | 21:09

Ηράκλειο Κρήτης: Στο χειρουργείο 35χρονος με θρόμβωση - Είχε εμβολιαστεί με AstraZeneca πριν από 12 μέρες

Ο 35χρονος, ο οποίος πριν από 12 ημέρες είχε εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca, εμφάνισε αρτηριακή θρόμβωση ενώ είχε παραλύσει και το αριστερό του πόδι

ΣΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 10 Μαϊ 2021 | 19:48

Εμβολιασμοί: Το 80% των 75-79 θα εμβολιαστεί - Ποιες ηλικιακές και επαγγελματικές ομάδες έχουν μείνει αδικαιολόγητα πίσω

Τα ποσοστά ανά ηλικιακή κατηγορία όσον αφορά τους εμβολιασμούς ανακοίνωσε ο Γενικός Γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους

MΕΤΑ ΑΠΟ 199 ΗΜΕΡΕΣ 10 Μαϊ 2021 | 18:41

Lockdown: Ξανανοίγει απόψε η "Σκάλα του Μιλάνου" - 75 χρόνια από την επαναλειτουργία του

Η αποψινή βραδιά στη Σκάλα του Μιλάνου έχει και ιδιαίτερη σημασία όπου συμπίπτει με τα 75 χρόνια από την επαναλειτουργία του θεάτρου

Η ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ 10 Μαϊ 2021 | 18:02

Κορονοϊός: Ανοίγει η πλατφόρμα για όλα τα εμβόλια για τους 30-44 ετών το τελευταίο 10ήμερο του Μαΐου

Ασφαλής και η β' δόση του εμβολίου της AstraZeneca - Συστήνεται και οι δύο δόσεις να γίνονται με το ίδιο εμβόλιο - Τι ισχύει με την ανάμειξη εμβολίων - Τα δεδομένα για τον εμβολιασμό των παιδιών

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΟΔΥ 10 Μαϊ 2021 | 17:51

Κορονοϊός: 802 τα νέα κρούσματα στην Αττική - 184 στη Θεσσαλονίκη, 107 στην Αιτωλοακαρνανία

Σταθερά πρώτη η Αττική σε κρούσματα κορονοϊού - Αναλυτικά ο χάρτης της διασποράς.

ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΕΟΔΥ 10 Μαϊ 2021 | 17:34

Κορονοϊός: 1.904 νέα κρούσματα σήμερα - 732 διασωληνωμένοι και 60 θάνατοι

Τη Δευτέρα ανακοινώθηκαν 1.904 νέα κρούσματα, 60 θάνατοι, 732 διασωληνωμένοι-Διενεργήθηκαν συνολικά 28.127 τεστ με τον δείκτη θετικότητας στο 6,77%.

ΤΑ ΣΧΟΛΕΙΑ ΘΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΗΣΟΥΝ ΟΜΩΣ 10 Μαϊ 2021 | 16:26

Κορονοϊός: Γιατί το Μεσολόγγι βρέθηκε με δεκάδες κρούσματα- Για όλα φταίει η θρησκευτική πομπή της Εξόδου

Για τα δεκάδες κρούσματα κορονοϊού στο Μεσολόγγι όλοι κατηγορούν τη Μητρόπολη

ΣΥΜΒΟΛΑΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΠΕΡΙΠΟΥ 1,8 ΔΙΣΕΚΑΤΟΜΜΥΡΙΑ ΔΟΣΕΩΝ 10 Μαϊ 2021 | 16:12

Εμβόλιο Pfizer/BioNTech: Αποτελεσματικό στη "μάχη" με τις μεταλλάξεις του κορονοϊού

Αρνείται η Pfizer/BioNetch πως υπάρχει ανάγκη για προσαρμογή του εμβολίου της λόγω των μεταλλάξεων του κορονοϊού.

ΕΝ ΑΝΑΜΟΝΗ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΕΜΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΚΑΤΩ ΤΩΝ 18 10 Μαϊ 2021 | 16:06

Γεωργαντάς: Από τον Σεπτέμβριο θα εμβολιάζονται και οι μαθητές

Από το Σεπτέμβριο στη μάχη κατά του κορονοϊού με το εμβόλιο μπαίνουν και οι μαθητές.

"Η ΠΑΝΔΗΜΙΑ ΜΑΣ ΑΝΑΓΚΑΖΕΙ ΝΑ ΞΑΝΑΔΟΥΜΕ ΠΡΑΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΘΕΩΡΟΥΣΑΜΕ ΠΑΡΩΧΗΜΕΝΑ" 10 Μαϊ 2021 | 16:03

Τσίπρας με ΔΟΕ: Η κυβέρνηση και η υπουργός Παιδείας επιδεικνύουν τρομακτική ανεμελιά

Ο Αλέξης Τσίπρας σε τηλεδιάσκεψη με τη ΔΟΕ σημείωσε πως τόσο η κυβέρνηση όσο και η υπουργός Παιδείας επιδεικνύουν τρομακτική ανεμελιά.

ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΗΣ ΤΟΣΚΑΝΗΣ 10 Μαϊ 2021 | 14:45

Απίστευτο: 23χρονη Ιταλίδα έκανε κατά λάθος έξι δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech

Το λάθος της νοσηλεύτριας που χορήγησε 6 δόσεις του εμβολίου Pfizer σε 23χρονη φοιτήτρια - Άγνωστο ποιες θα είναι οι παρενέργειες - Βρίσκεται υπό παρακολούθηση.

ΤΙ ΕΙΠΑΝ ΟΙ ΓΙΑΤΡΟΙ 10 Μαϊ 2021 | 14:19

Κρήτη: 59χρονος εμβολιασμένος με AstraZeneca διασωληνώθηκε με θρόμβωση και πνευμονική εμβολή

Ένα βήμα πριν τον αιφνίδιο θάνατο βρέθηκε 59χρονος στην Κρήτη - Λίγες μέρες μετά τη πρώτη δόση με AstraZeneca εμφάνισε θρόμβο και πνευμονική εμβολή.

ΣΥΜΜΑΧΟΣ ΟΙ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΙ 10 Μαϊ 2021 | 13:50

Αντίστροφη μέτρηση για το τέλος του lockdown: Την Τετάρτη οι ανακοινώσεις για υπερτοπικές μετακινήσεις, ωράριο και sms

Ορόσημο η 15η Μαϊου - Πότε ανοίγουν υπερτοπικές μετακινήσεις - Πότε καταργείται το sms και σε ποιες περιπτώσεις - Νέο ωράριο στην εστίαση - Ανακοινώσεις για τουρισμό.