Ένα βήμα πιο κοντά στην ανάπτυξη εμβολίου για τον καρκίνο του παγκρέατος ενδέχεται να βρίσκονται οι επιστήμονες, μετά τα αποτελέσματα μιας νέας κλινικής δοκιμής.
Σε τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι πειραματικό εμβόλιο προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση σχεδόν στο 99% των ασθενών που συμμετείχαν.
Οι ερευνητές μάλιστα χαρακτηρίζουν το εμβόλιο ως θεραπεία "έτοιμη προς χρήση", καθώς δεν χρειάζεται να σχεδιάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή.
Τι έδειξε η κλινική δοκιμή
Στη μελέτη φάσης 2 AMPLIFY-7P συμμετείχαν 144 ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος που έφεραν μεταλλάξεις στο KRAS και βρίσκονταν σε στάδιο 1 έως 3 της νόσου.
Όλοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση και χημειοθεραπεία και, κατά την έναρξη της μελέτης, δεν εμφάνιζαν ενδείξεις υποτροπής στις απεικονιστικές εξετάσεις. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: 96 έλαβαν το εμβόλιο και 48 αποτέλεσαν την ομάδα ελέγχου.
Οι ερευνητές εξέτασαν κυρίως το λεγόμενο "διάστημα χωρίς νόσο", δηλαδή το χρονικό διάστημα κατά το οποίο οι ασθενείς παρέμεναν χωρίς υποτροπή του καρκίνου και χωρίς να έχουν καταλήξει. Παράλληλα, αξιολόγησαν την ανοσολογική απόκριση και την ασφάλεια του εμβολίου.
Το εμβόλιο προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση σχεδόν σε όλους τους ασθενείς που το έλαβαν. Ειδικότερα, ενεργοποίησε Τ-λεμφοκύτταρα, δηλαδή κύτταρα του ανοσοποιητικού που μπορούν να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται σε κύτταρα με συγκεκριμένες μεταλλάξεις του KRAS, στο 99% σχεδόν των συμμετεχόντων.
Επιπλέον, στο 82,2% των ασθενών που αξιολογήθηκαν, η δραστηριότητα των Τ-λεμφοκυττάρων αυξήθηκε περισσότερο από εννέα φορές.
Παρά την ισχυρή αυτή ανοσολογική απόκριση, η μελέτη δεν πέτυχε τον βασικό στόχο της όσον αφορά το διάστημα χωρίς υποτροπή. Το διάμεσο διάστημα χωρίς νόσο ήταν 23,8 μήνες στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, έναντι 21,2 μηνών στην ομάδα παρακολούθησης.
Στους έξι μήνες, το 75,7% των ασθενών που είχαν λάβει το εμβόλιο, παρέμενε χωρίς ενδείξεις της νόσου, έναντι 61,7% στην ομάδα ελέγχου. Η διαφορά αυτή έδειχνε πιθανό όφελος σε πρώιμο στάδιο, ωστόσο δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις
Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr
