Follow us

Ιστορική μέρα στη μάχη κατά του Αλτσχάιμερ: Εγκρίθηκε από τον FDA νέο φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου

Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση για τη νόσο του Αλτχάιμερ

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
biogen

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, o Oργανισμός Φαρμάκων FDA, ενέκριναν σήμερα Δευτέρα το aducanumab της Biogen Inc, ως την πρώτη θεραπεία για την αντιμετώπιση μιας υποκείμενης αιτίας της νόσου του Alzheimer παρά τη διαμάχη σχετικά με τα μεικτά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το φάρμακο.

Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση.

Η αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι ένα από τα πολλά φάρμακα που στοχεύουν στην απομάκρυνση των συσσωρευμένων πλακών μιας πρωτεΐνης, της β-αμυλοειδούς, από τον εγκέφαλο των ασθενών κατά τα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, ώστε να περιοριστούν τα συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του.

Το φάρμακο της Biogen βρήκε θερμή υποδοχή από ορισμένους νευρολόγους και φροντιστές ασθενών, που αγωνιούν να βρεθεί μια αποτελεσματική θεραπεία για τους ανθρώπους που πάσχουν από αυτή τη νευροεκφυλιστική, θανατηφόρα πάθηση. Άλλοι γιατροί ωστόσο εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και χρειάζονται περισσότερες αποδείξεις για την αποτελεσματικότητά του.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η αντουκανουμάμπη μελετήθηκε σε ασθενείς στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, οι οποίοι είχαν βρεθεί θετικοί σε ένα δομικό στοιχείο των πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Ορισμένοι από τους ασθενείς που μετείχαν στις κλινικές μελέτες εμφάνισαν δυνητικά επικίνδυνο εγκεφαλικό οίδημα.

Η ανακοίνωση του FDA

"Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές", τόνισε το FDA στην ανακοίνωσή του. Το φάρμακο, που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm, "είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003", πρόσθεσε.

"Αυτά είναι καλά νέα για ασθενείς με νόσο του Αλτσχάιμερ. Δεν έχει εγκριθεί ποτέ θεραπεία για την ασθένεια", δήλωσε ο Δρ Ronald Petersen, ειδικός για τη νόσο του Αλτσχάιμερ στην κλινική Mayo. Ωστόσο, προειδοποίησε, ότι "αυτό δεν είναι θεραπεία. Ελπίζουμε ότι θα επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου." "Νομίζω ότι είναι μια μεγάλη μέρα", σχολίασε ο Dr Peterson.

Η Biogen εκτιμά ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σύμφωνα με το Reuters, η Biogen μαζί με την ιαπωνική εταιρεία Eisai Co σταμάτησαν την δοκιμή ανάπτυξης του φαρμάκου τον Μάρτιο του 2019 και στη συνέχεια επανέφεραν τις δοκιμές τον Οκτώβριο, λέγοντας ότι μια πιο λεπτομερής ανάλυση δεδομένων έδειξε ότι ορισμένοι ασθενείς με πολύ πρώιμες μορφές της νόσου επωφελήθηκαν από τη λήψη υψηλότερων δόσεων για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οι αναλυτές της Wall Street είχαν προβλέψει ότι η έγκριση της FDA για το φάρμακο της Biogen θα μπορούσε να αναζωογονήσει έναν τομέα που έχει εγκαταλειφθεί από πολλές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΠΑΓΚΟΣΜΙΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΥΓΕΙΑΣ 30 Σεπ 2022 | 18:06

Καμπανάκι ΠΟΥ: Αυξήθηκαν φέτος οι επιδημίες χολέρας παγκοσμίως

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας διαθέτει απόθεμα εμβολίων χολέρας για έκτακτες ανάγκες

ECDC 30 Σεπ 2022 | 15:14

Ανησυχία για την Ηπατίτιδα Α: Έξαρση μολυσματικού στελέχους σε επτά χώρες στην Ευρώπη

Μεγάλος αριθμός κρουσμάτων πανομοιότυπων ή στενά συγγενικών στελεχών της ηπατίτιδας Α έχει καταγραφεί στην Ευρώπη

ΜΙΚΡΟΣ Ο ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΝΑ ΝΟΣΗΣΟΥΝ ΣΟΒΑΡΑ 30 Σεπ 2022 | 14:02

Κορονοϊός: Η Σουηδία σταματά τους εμβολιασμούς εφήβων - "Πολύ μικρός ο κίνδυνος"

Οι υγειονομικές αρχές στη Σουηδία αποφάσισαν να πάψουν τη σύσταση για εμβολιασμούς για κορονοϊό στους υγιείς εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.

30 Σεπ 2022 | 08:57

Παπούτσια για περπάτημα: Ποια να επιλέξουμε αν έχουμε πρόβλημα στα γόνατα

Οι συχνές παγίδες και ο κατάλληλος τρόπος για να βρούμε το ιδανικό ζευγάρι παπούτσια για περπάτημα.

ΜΕΧΡΙ ΣΤΙΓΜΗΣ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ 30 Σεπ 2022 | 07:40

Αλτσχάιμερ: Για πρώτη φορά φάρμακο επιβραδύνει την απώλεια μνήμης και αλλάζει την πορεία της νόσου - Τι έδειξε η μελέτη

Το φάρμακο ( lecanemab) επιβράδυνε την πρόοδο της νόσου κατά 27% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, προσφέροντας ελπίδα στους ασθενείς που ελπίζουν σε μια αποτελεσματική θεραπεία.

ΕΟΔΥ 29 Σεπ 2022 | 15:41

Ευλογιά των πιθήκων: 80 τα επιβεβαιωμένα κρούσματα στην Ελλάδα - Η κατάσταση στην Ευρώπη

Ο συνολικός αριθμός των εργαστηριακά επιβεβαιωμένων κρουσμάτων ευλογιάς των πιθήκων από την έναρξη της καταγραφής ανέρχεται σε 80

ΑΜΕΡΙΚΑΝΟ-ΓΑΛΛΙΚΗ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ 29 Σεπ 2022 | 10:16

Πώς άλλαξε η πανδημία τον χαρακτήρα μας - Γίναμε εσωστρεφείς, νευρωτικοί και αντικοινωνικοί

Εν καιρώ πανδημίας η μέση προσωπικότητα άλλαξε όσο θα άλλαζε μέσα σε μια κανονική - χωρίς κορονοϊό - δεκαετία.

29 Σεπ 2022 | 09:39

Earthing: Είναι το μυστικό για καλύτερη υγεία;

H επαφή με τη φύση ή ακόμη και ένας κήπος ή μια βεράντα γεμάτη λουλούδια συνδέονται με κα­λύτερη υγεία και μειωμένο κίνδυνο εμφάνισης κατάθλιψης.

ΔΙΕΘΝΗΣ ΜΕΛΕΤΗ 29 Σεπ 2022 | 08:46

Κορονοϊός: Πώς σχετίζονται τα εμβόλια με την αλλαγή της γυναικείας περιόδου

Μια νέα διεθνής επιστημονική έρευνα επιβεβαιώνει τη σχέση ανάμεσα στον εμβολιασμό κατά της Covid-19 και στον έμμηνο κύκλο για τις γυναίκες.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΕΙΔΙΚΩΝ 28 Σεπ 2022 | 11:12

Καμπανάκι επιστημόνων για νέα κύματα κορονοϊού: Με βεβαιότητα κάτι έρχεται

Οι επιστήμονες προειδοποιούν για νέο μαζικό κύμα κορονοϊού λόγω των υποπαραλλαγών της Ομικρον

ΣΤΗ ΒΡΕΤΑΝΙΑ 28 Σεπ 2022 | 09:42

Φτιάχνουν το πρώτο τεστ αίματος που θα προβλέπει ποιος θα πάθει long Covid-19

Στη Βρετανία ανπτύσσεται το πρώτο αιματολογικό τεστ το οποίο θα προβλέπει ποιος είναι πιθανό να πάθει μακρά Covid-19.

28 Σεπ 2022 | 08:48

5 (αναπάντεχοι) λόγοι για τον πόνο στα δόντια

Ποιες είναι οι καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν πόνο στα δόντια και που δεν έχουν σχέση με χαλασμένο δόντι;

ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΕΟΔΥ 27 Σεπ 2022 | 16:15

Ιός Δυτικού Νείλου: 22 οι θάνατοι - Έφτασαν τα 254 τα κρούσματα, πού εντοπίζονται

Εκτός από την Ελλάδα, ο ιός του Δυτικού Νείλου εμφανίστηκε σε: Ιταλία, Αυστρία, Σλοβακία, Ρουμανία, Γερμανία, Ουγγαρία, Κροατία, Ισπανία και Σερβία.