Ιστορική μέρα στη μάχη κατά του Αλτσχάιμερ: Εγκρίθηκε από τον FDA νέο φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου

Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση για τη νόσο του Αλτχάιμερ

THETOC TEAM
ΓΡΑΦΕΙ: THETOC TEAM
biogen

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, o Oργανισμός Φαρμάκων FDA, ενέκριναν σήμερα Δευτέρα το aducanumab της Biogen Inc, ως την πρώτη θεραπεία για την αντιμετώπιση μιας υποκείμενης αιτίας της νόσου του Alzheimer παρά τη διαμάχη σχετικά με τα μεικτά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το φάρμακο.

Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση.

Η αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι ένα από τα πολλά φάρμακα που στοχεύουν στην απομάκρυνση των συσσωρευμένων πλακών μιας πρωτεΐνης, της β-αμυλοειδούς, από τον εγκέφαλο των ασθενών κατά τα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, ώστε να περιοριστούν τα συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του.

Το φάρμακο της Biogen βρήκε θερμή υποδοχή από ορισμένους νευρολόγους και φροντιστές ασθενών, που αγωνιούν να βρεθεί μια αποτελεσματική θεραπεία για τους ανθρώπους που πάσχουν από αυτή τη νευροεκφυλιστική, θανατηφόρα πάθηση. Άλλοι γιατροί ωστόσο εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και χρειάζονται περισσότερες αποδείξεις για την αποτελεσματικότητά του.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η αντουκανουμάμπη μελετήθηκε σε ασθενείς στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, οι οποίοι είχαν βρεθεί θετικοί σε ένα δομικό στοιχείο των πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Ορισμένοι από τους ασθενείς που μετείχαν στις κλινικές μελέτες εμφάνισαν δυνητικά επικίνδυνο εγκεφαλικό οίδημα.

Η ανακοίνωση του FDA

"Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές", τόνισε το FDA στην ανακοίνωσή του. Το φάρμακο, που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία Aduhelm, "είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003", πρόσθεσε.

"Αυτά είναι καλά νέα για ασθενείς με νόσο του Αλτσχάιμερ. Δεν έχει εγκριθεί ποτέ θεραπεία για την ασθένεια", δήλωσε ο Δρ Ronald Petersen, ειδικός για τη νόσο του Αλτσχάιμερ στην κλινική Mayo. Ωστόσο, προειδοποίησε, ότι "αυτό δεν είναι θεραπεία. Ελπίζουμε ότι θα επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου." "Νομίζω ότι είναι μια μεγάλη μέρα", σχολίασε ο Dr Peterson.

Η Biogen εκτιμά ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σύμφωνα με το Reuters, η Biogen μαζί με την ιαπωνική εταιρεία Eisai Co σταμάτησαν την δοκιμή ανάπτυξης του φαρμάκου τον Μάρτιο του 2019 και στη συνέχεια επανέφεραν τις δοκιμές τον Οκτώβριο, λέγοντας ότι μια πιο λεπτομερής ανάλυση δεδομένων έδειξε ότι ορισμένοι ασθενείς με πολύ πρώιμες μορφές της νόσου επωφελήθηκαν από τη λήψη υψηλότερων δόσεων για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οι αναλυτές της Wall Street είχαν προβλέψει ότι η έγκριση της FDA για το φάρμακο της Biogen θα μπορούσε να αναζωογονήσει έναν τομέα που έχει εγκαταλειφθεί από πολλές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες.

Οι πιο πρόσφατες Ειδήσεις

Διαβάστε πρώτοι τις Ειδήσεις για ό,τι συμβαίνει τώρα στην Ελλάδα και τον Κόσμο στο thetoc.gr

ΤΟ ADUHELM ΤΗΣ BIOGEN 11 Ιουν 2021 | 17:25

ΗΠΑ: "Φουντώνουν" οι επικρίσεις κατά της FDA για την ταχεία έγκριση του φαρμάκου για το Αλτσχάιμερ

Η FDA υπερασπίσθηκε την απόφασή της με το επιχείρημα ότι η Biogen παρουσίασε ξεκάθαρες αποδείξεις του φαρμάκου για τη νόσο του Αλτσχάιμερ

ΠΙΘΑΝΗ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΣΠΑΝΙΟΥΣ ΘΡΟΜΒΟΥΣ 11 Ιουν 2021 | 15:44

Εμβόλιο AstraZeneca: Σε ποια κατηγορία ασθενών συνιστά ο ΕΜΑ να μην το κάνουν

Ο EMA συνιστά σε κατηγορία ασθενών να μην κάνουν το εμβόλιο της AstraZeneca.

ΔΙΣΤΑΖΟΥΝ ΝΑ ΤΟ ΚΑΝΟΥΝ ΟΙ ΑΜΕΡΙΚΑΝΟΙ 08 Ιουν 2021 | 23:17

ΗΠΑ: Ανησυχούν οι Αμερικανοί για το εμβόλιο της Johnson & Johnson - Λήγουν πάνω από 10 εκατομμύρια δόσεις

Η FDA επεξεργάζεται σχέδια για την ασφαλή αποθήκευση των μη χρησιμοποιημένων εμβολίων της Johnson & Johnson που πλησιάζουν στην ημερομηνία λήξης τους

ΝΕΑ ΜΕΛΕΤΗ 08 Ιουν 2021 | 12:43

Κορονοϊός: Aσφαλής o εμβολιασμός και για ασθενείς με μακροχρόνια συμπτώματα Long Covid

Ορισμένοι ασθενείς παρουσιάζουν συμπτώματα του κορονοϊού ακόμα και για μήνες μετά την ανάρρωση από την οξείας φάσης της λοίμωξης.

08 Ιουν 2021 | 09:46

8 πρώιμα συμπτώματα του Αλτσχάιμερ - μήπως φταίει το άγχος ή η ηλικία;

Το αποτέλεσμα της κούρασης ή του άγχους μπορεί να μοιάζουν με τα συμπτώματα του Αλτσχάιμερ. Μήπως όμως είναι "καμπανάκια" προειδοποίησης;

ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ 08 Ιουν 2021 | 07:51

Δρ Στέλιος Παπαδόπουλος: Ο Έλληνας επιστήμονας πίσω από το νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ

Ο Δρ Στέλιος Παπαδόπουλος είναι ο Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Biogen, της οποίας το φάρμακο aducanumab εγκρίθηκε από τον FDA ως νέο φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ

ΙΔΙΩΣ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ 07 Ιουν 2021 | 11:45

Ερευνα - Κορονοϊός: Αυξημένος κίνδυνος θανάτου για τους νοσηλευόμενους ασθενείς με ενεργό καρκίνο

Μεγαλύτερο ποσοστό ενεργών καρκινοπαθών με Covid-19 πέθανε (34,3%), σε σχέση με όσους είχαν ιστορικό παρελθόντος καρκίνου (27,6%) ή όσους δεν έπασχαν ποτέ καρκίνο (20%).

ΣΤΙΣ ΑΡΧΕΣ ΜΑΙΟΥ ΤΟ ΑΙΤΗΜΑ PFIZER/BIONTECH 01 Ιουν 2021 | 19:53

Moderna: Αίτημα στον FDA για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για τις ηλικίες 18 και άνω

Η Moderna υπέβαλε στον FDA αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω

ΜΕΣΑ ΣΕ 6 ΩΡΕΣ, ΜΕ 3-4 ΠΛΥΣΕΙΣ 28 Μαϊ 2021 | 15:32

Κορονοϊός: Ελληνες επιστήμονες μείωσαν το ιικό φορτίο ασθενών κατά 25% με αλατόνερο

Πώς Ελληνες επιστήμονες απομακρύνουν το ιικό φορτίο από το σώμα ασθενών κορονοϊού με αλατόνερο

ΑΠΟΚΑΛΥΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 28 Μαϊ 2021 | 07:30

Το 95% των νοσηλευόμενων σε ΜΕΘ δεν έχει κάνει το εμβόλιο - Στα νοσοκομεία 40άρηδες και 50αρηδες

Από τους νοσηλευομένους στις ΜΕΘ σήμερα, το 5% έχει εμβολιαστεί πλήρως και το 8% έχει προλάβει να κάνει μόνο την πρώτη δόση.

ΤΙ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 27 Μαϊ 2021 | 11:28

Η ανοσία στον κορονοϊό είναι πιθανόν να κρατά χρόνια - Νέα μελέτη

Η παραγωγή αντισωμάτων και η ανοσία απέναντι στον κορονοϊό μπορεί να διαρκούν για χρόνια, σύμφωνα με νέες έρευνες.

ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΗ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ 27 Μαϊ 2021 | 08:57

Κορονοϊός: Αυτά τα συμπτώματα έχουν για εβδομάδες τρεις στους τέσσερις ανθρώπους που νόσησαν

Το 73% -σχεδόν οι τρεις στους τέσσερις ασθενείς- με κορονοϊό εμφανίζουν τουλάχιστον ένα σύμπτωμα της νόσου για αρκετές εβδομάδες μετά τη διάγνωση, σύμφωνα με μελέτη.